Nou Delhi: An repons a yon pwopozisyon Fresenius Medical Care te fè, Komite Ekspè Espesyalite (SEC) nan Òganizasyon Santral pou Kontwòl Estanda Medikaman (CDSCO) te rekòmande konpayi an pou soumèt rezon ki fè yo apwouve pwodui sa a ansanm ak done esè klinik faz III sou klori kalsyòm diidrat ak done siveyans apre maketing ki soti nan peyi ki apwouve yo pou plis konsiderasyon.
Konpayi an te deja depoze yon aplikasyon pou fabrike ak vann solisyon klori kalsyòm diidrat nan yon konsantrasyon 100 mmol/L, ki itilize pou "terapi ranplasman kalsyòm nan terapi ranplasman renal kontinyèl (CRRT), dyaliz kontinyèl ki ba efikasite (chak jou) (CLED) ak echanj plasma terapetik (TPE) ak antikoagulasyon sitrat. Pwodwi a apwopriye pou granmoun ak timoun" epi li te endike rezon ki fè yo eskli li nan esè klinik faz III ak faz IV yo.
Komite a te note ke pwodwi a te apwouve nan peyi Ewopeyen yo tankou Pòtigal, Wayòm Ini, Brezil, Swis, Lafrans ak Denmark.
Konpoze klori kalsyòm diidrat la se CaCl2 2H2O, ki se klori kalsyòm ki gen de molekil dlo pou chak inite klori kalsyòm. Li se yon sibstans cristalline blan, fasil pou fonn nan dlo epi igroskopik, sa vle di kapab absòbe imidite nan lè a.
Klori kalsyòm diidrat se yon konpoze ki ka itilize kòm yon sistèm sòlvan pou fonn chitin lè li fonn nan metanol. Li jwe yon wòl enpòtan nan kraze estrikti kristal chitin nan epi li gen yon pakèt aplikasyon nan domèn chimi.
Nan reyinyon Nefroloji SEC a ki te fèt 20 me 2025 la, panèl la te egzamine yon pwopozisyon pou apwouve fabrikasyon ak maketing solisyon perfusion klori kalsyòm diidrat 100 mmol/L pou itilize nan "terapi ranplasman kalsyòm nan terapi ranplasman renal kontinyèl (CRRT), dyaliz kontinyèl ki ba efikasite (chak jou) (SLEDD), ak echanj plasma terapetik (TPE) ak antikoagulasyon sitrat. Pwodwi a endike pou granmoun ak timoun" epi li te bay jistifikasyon pou egzanpsyon nan esè klinik faz III ak IV yo.
Apre yon diskisyon detaye, komite a te rekòmande pou yo soumèt baz apwobasyon an, ansanm ak done esè klinik faz III yo ak done siveyans apre maketing ki soti nan peyi ki te apwouve medikaman an, bay komite a pou plis konsiderasyon.
Li tou: Gwoup CDSCO a apwouve etikèt ki ajou pou Myozyme Sanofi a, epi li mande yon revizyon regilasyon.
Doktè Divya Kolin se yon gradye PharmD ki gen yon eksperyans klinik ak lopital vaste epi ki gen ekselan konpetans dyagnostik ak terapetik. Li te travay tou kòm yon famasyen onkoloji nan depatman onkoloji nan Mysore Medical College and Research Institute. Kounye a, l ap pouswiv karyè li nan rechèch klinik ak jesyon done klinik. Li ap travay avèk Medical Dialogue depi janvye 2022.
       Dr Kamal Kant Kohli, MBBS, MD, CP, is a thoracic specialist with over 30 years of experience and specializes in clinical writing. He joins Medical Dialogues as the Editor-in-Chief of Medical News. Apart from writing articles, as the Editor, he is responsible for proofreading and reviewing all medical content published in Medical Dialogues, including content from journals, research papers, medical conferences, guidelines, etc. Email: drkohli@medicaldialogues.in Contact: 011-43720751
Etid ABYSS la te jwenn ke lè yo sispann pran beta-blokan apre yon enfaktis myokad, sa te lakòz yon ogmantasyon nan tansyon, batman kè ak evènman negatif kadyovaskilè: …